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广东食药监局点名14企业GSP违规华润顺丰旗下公司上榜_dxb.120ask.com

日期:2018-5-11(原创文章,禁止转载)

5月31日,广东省食品药品监督管理局发布的一纸通告,点名14家企业存在不符合《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)规定的情况,并责令上述违规企业自通知下发起1个月内完成整改。其中,华润东莞医药有限公司和顺丰集团旗下的顺丰医药供应链有限公司(以下简称顺丰医药)上榜。

新版GSP认证过后,药品流通行业的监管门槛和准入标准比以前大幅提高,严格的飞行检查也成为常态。广东一家医药流通企业的内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时表示,去年以来食药监部门加大了药品流通企业的各类专项整治、跟踪检查和飞行检查等活动,对严重违规的企业采取了收回或撤销认证证书、停止经营活动等严格处罚,净化了药品流通行业的环境,也敦促企业在日常经营中要注重质量管控、加强管理。

华润、顺丰旗下公司被点名

通报称,在4月26日针对顺丰医药的跟踪检查中,广东省食药监局发现企业药品质量管理体系存在一般缺陷1项(03402)。记者查阅相关资料后了解到,该缺陷代码指已失效的文件在工作现场出现。

工商资料显示,顺丰医药供应链有限公司成立于2015年7月,经营范围包括第三方药品现代物流业务(接受药品生产经营企业委托储存配送药品,为唐懿。

值得一提的是,去年11月30日顺丰医药获得GSP认证证书,认证范围为药品批发。这位希望打破原有医药流通利益格局的新兵,刚拿证半年就被监管部门点名。6陕西治癫痫公立医院月1日,顺丰集团相关人士对记者表示,目前顺丰医药已针对食药监部门指出的问题进行整改,已将升级后的文件提交给监管部门。

此外,顺丰集团方面还表示案处理,整改结果于当日向广东省食品药品监督管理局提交。本次检查中,顺丰医药质量管理体系、设施设备管理、现场操作规范、人员资质均符合GSP相关要求,医药仓储、运输等物流运作并未受影响。

另一家被点名的企业是华润东莞医药有限公司。5月4日,广东省食药监局组织的跟踪检查发现,华润东莞医药有限公司存在5点违规。首先,该公司质量管理部门两名负责人未进行年度健康检查;其次,五楼阴凉库部分区域未配备避光设备;第三,二楼仓库合格品区内存放有大量包装物料;国际抗癫痫协会第四,三楼中药材库堆放有杂物;第五,阴凉库中部分药品堆垛间距不足5厘米。

6月1日,华润东莞医药有限公司工作人员对记者表示,负责人在开会,不了解具体情况。截至发稿,未得到进一步回复。湖南省药品流通行业协会秘书长黄修祥对记者表示,上述问题属于一般缺陷,整改成本和难度都不大。最新修订的《药品经营管理规范》,企业必须遵照执行管理。企业存在的问题分为一般缺陷和严重缺陷,对于一般缺陷,企业如果加强日常的经营管理和质量管控可以避免。

应加强质量管理

值得一提的是,华润东莞医药有限公司原名为广东振东泰捷医药物流有限公司,2016年3月,华润广东医药有限公司出资1916万元将其收入靡下。官网显示,广东振东泰捷医药目前年销售规模达8亿元,医疗机构覆盖率达100%,在东莞市医药流通行业中位列前三,并具有含特殊药品(麻精)在内的药品经营资质、医疗器械经营资质和第三方药品物流资质。

去年收购的公司今年就出现这些问题,而且还是一些可以避免的小问题,说明企业要加强内部管理。黄修祥表示,随着新版药品GSP颁布,医药流通行业出现并购高峰,大企业收购小企业、小连锁并购单老年人患上癫痫的原因都有哪些体、大连锁并购小连锁,或者单体药店主动向大连锁靠拢。

记者对比商务部发布的2014年和2015年《药品流通行业运行统计分析报告》发现,药品批发企业已从1.49万家减少到1.35万家,药品零售连锁企业从3570家增长到4981家,下辖门店15.82万家增长到20.49万家,零售单体药店27.44万家减少到24.31万家。报告指出,大型药品批发企业增速高邯郸最好的中医癫痫病医院于行业平均水平,2015年前100位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模已提升至68.9%,集中度进一步提高。新版GSP在药品零售企业全面实施,使单品药店生存压力加大,促进零售企业连锁率和集中度有所提升。

黄修祥表示,一些中小型和微小型的流通企业在合规经营、质量管控等问题上或多或少存在不规范,上规模的流通企业进行并购和整合时在进行业务审核的同时,还应加强对质量管理的把控。要给这些有实力的企业提个醒,收购回来以后要重视收购资产日常经营的管理,如果因为抽检出现的违规问题被通报、撤销GSP认证,反而得不偿失。

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