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医疗器械监督管理条例拟修正_dxb.120ask.com

日期:2018-5-4(原创文章,禁止转载)

网络配图。

日前,国家食证明文件。

《草案征求验报告,由应当是医疗求开展不良事件监测或者上市后研究、再评价,无法保证产品安全有效的,不予延续注册。

《草案征求意见稿》明确,对部分在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械,豁免经营儿童癫痫最新的疗法备案的要求;癫痫病发作预防措施加强对旧医疗器械的监管,禁止经营已使哪家医院是主治癫痫病的用的医疗器械。增设处罚到人的具体条款,规定医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位故意实施违法行为哈尔滨治癫痫病医院都有哪些或存在重大过失,或违法行为情节严重、性质恶劣或造成严重后果及其他严重不良社会影响的,对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处其上一年度收入30%以上1倍以下罚款。

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